发布人：常德市第三人民医院招标采购中心 发布时间：2017年11月13日
常德市第三人民医院 医用设备采购项目进行院内竞争性谈判采购，现采用发布公告方式，邀请符合资格条件的供应商提交证明材料参与资格审查，并参与竞争性谈判采购活动。
一、项目概况
1、项目名称：常德市第三人民医院医用设备采购
2、采购计划编号：SYY[2017]1109
3、采购项目标的、数量及预算：
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包/品目号
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标的名称
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数量（单位：套）
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预算价格（元）
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1
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超声经颅多普勒血流分析仪采购
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1台
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￥68000.00
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2
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胎儿/母亲监护仪
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1台
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￥56000.00
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3
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高频脉冲排痰系统
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1台
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￥50000.00
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4、采购项目的主要需求及谈判可能实质性变动内容：
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包/品目号
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标的物名称
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标的主要需求
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技术
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服务
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合同条款
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包1，包2，包3
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医用设备采购
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详见采购需求
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详见采购需求
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交货期：15个日历日
交货地点：采购人指定地点
付款方式：按合同约定
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竞争性谈判项目可能实质性变动内容
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是( )
否(√)
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是( )
否(√)
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是( )
否(√)
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二、供应商资质要求：
1、供应商基本资格条件：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商条件。
2、供应商特定资格条件：具有《医疗器械生产（企业）许可证》或《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》。
三、供应商应提交的证明材料及说明
1、提交《资格证明材料承诺函》原件，格式见附件；
2、法人提交法定代表人资格证明书复印件或者法定代表人授权委托书原件并附法定代表人身份证明复印件；自然人提交身份证明复印件；
3、法人提交企业法人营业执照副本(或者法人登记证书)以及组织机构代码证副本复印件（或三证合一的营业执照副本）；
4、依法缴纳税收和社会保险费的证明材料：《税务登记证》和《社会保险登记证》的复印件，或者近三个月依法缴纳税收和社会保险费的证明（纳税及缴费凭证复印件），或者委托他人缴纳的委托代办协议和近三个月的缴纳证明（收据复印件），或者法定征收机关出具的依法免缴税费的证明原件；
5、《谈判文件规定的特定资格条件证明文件》，本邀请公告规定的特定资格条件证明材料的复印件；
6、其他说明：供应商在提交资质证明材料时要求同时提供原件供谈判小组审查。
四、资格审查证明材料的递交
1、按本邀请公告第三条规定提交的证明材料及说明应装订成一册。
2、资格审查证明材料的递交截止时间为 2017年11月17日17时00分（北京时间），地点为常德市第三人民医院招标采购中心（常德市第三人民医院门诊七楼）。逾期送达的，不予受理。
五、确定邀请供应商
谈判小组从符合相应资格条件的供应商名单中确定不少于三家的供应商参与竞争性谈判采购活动。
六、与本次采购相关联系方式
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采购人：
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常德市第三人民医院
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联系人：
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吴敏
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电 话：
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0736-7199720
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地 址：常德市武陵区大高山街56号
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七、采购需求
经颅多普勒超声诊断系统技术参数
一、 要求： 所投机型为国产优质、最新版本产品。
二、 数量：1 套。
三、设备用途说明：
支持颅内、外血管常规检测、血栓检测分析等功能
四、主要技术规格及系统概述：
4.1、经颅多普勒超声诊断系统应具有：
4.1.1、硬件
4.1.1.1、≥19〞一体式主机液晶显示器。
4.1.1.2、探头：凹面聚焦探头2MHz（PW）一个,4MHz（CW）一个。
4.1.1.3、彩色喷墨打印机一台。
4.1.1.4、经颅专用台车一台。
4.1.2、工作参数
4.1.2.1、FFT采样率：128/256/512/1024
4.1.2.2、最大血流速测量：PW≥512cm/s，在50mm深处取样容积≥12mm时最大速度量程≥448cm/s
4.1.2.3、采样容积：4-20mm连续可调
4.12.4、PW探测深度调节：5-177mm
4.1.2.5、增益范围：0-40dB
4.1.2.6、发射功率：实际功率0~512mw可调
4.12.7、噪声抑制功能
4.12.8、频谱显示色彩：可自定义色彩，≥256色
4.1.3、操作系统
4.1.3.1、操作系统Windows 7 提供微软正版授权码
4.1.3.2、操作方式：鼠标、键盘和全功能遥控键盘三向操作,具有防水、防尘、防摔的功能
4.1.3.2、中、英文操作界面自由切换
4.2、常规检测软件功能
4.2.1、通道和门深：单通道八深度
4.2.2、检测参数：Vs、Vd、Vm、PI、RI、S/D、HR、SBI、HITS、TI
4.2.3、多普勒色系：可自定义谱图颜色
4.2.4、常规检测
1）显示患者一般资料
2）初诊提示
3）即时删除不想保存的谱图
4）在谱图上做文字标识，并可打印到报告单
5）全自动同时双向计数，并支持手动测量,手动测量自动保存数据
6）可对同一病历追加采集谱图
7）可对同一患者追加多个病历
8）谱图方向可翻转（标准/反向）
9）包络线支持正、负、双向三证包络，且随时可以显示或屏蔽包络
10）实时显示探头朝向
11）血流声音从小到大多级可调，并可静音
4.2.5、内置功能的设定：具有自定义功能
4.2.6、病案管理、报告格式：快速检索病例、Word报告模式
4.3、系统具有升级功能，以满足将来扩展新的临床应用的需求。
五、售后服务及其他要求
5.1、注册资金及业绩要求：投标产品同品牌在湖南省内二甲医院装机用户10台以上，并提供用户名单和联系方式备查。
5.2、免费质保期：3年。
5.3、安装调试与培训：供货商负责免费现场安装、调试，并提供不低于2天的现场临床操作培训,做出相关响应。
5.4、售后服务：在接到用户通知2小时内响应,48小时内到达用户。
5.5、具有FDA及CE认证。
超声多普勒胎儿监护仪系统技术参数
一、 要求： 所投机型为国产优质、最新版本产品。
二、 数量：1 套。
三、 设备用途说明：
多普勒胎儿监护仪，是对胎心率(FHR)等各项生理指标的变化提供连续的监护、显示和记录，并且对产前子宫机能(UA)测试和监护，为临床提供准确可靠的诊断依据。
四、 主要技术规格及系统概述：
（一）监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），胎动（FM）；
（二） 标配：
1． 双胎监护功能
（三） 工作环境：
1.工作电压： 100-240V～ 工作频率： 50/60Hz
2． 温度：+5ºC~+40ºC
3． 湿度：25%~80%（无冷凝）
4． 大气压：860hPa~1060hPa
（四） 产品性能：
1.整机
1.1 监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM）；
1.2 一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；
1.3 飞梭和硅胶按键操作；
1.4 隐藏式提手，方便移动；
1.5 回顾报警功能，可回顾最近的100条报警信息；
1.6 双胎心率重合报警(SOV)；
1.7 模块化结构，方便升级；
1.8 内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；
1.9 60小时CTG存储、回放，打印，掉电数据存储；
1.10 具有查找监护记录功能；
1.11 具备自动评分功能：支持KREBS、FISCHER、改良FISCHER、NST 评分方式，每分钟更新一次评分结果。
1.12 可进行快速标注，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸；
1.13 通过欧盟CE认证。
1.14 通过美国FDA注册。
2、 显示：
2.1 10.1英寸（长宽比为16:9）高清晰液晶彩屏，0-60度内多角度翻转。
2.2 胎心率110-160bpm正常范围区域标识（可调）；
2.3 监护曲线显示背景栅格支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；
2.4 监护曲线：胎心率（FHR）曲线，宫缩压力（TOCO）曲线，自动胎动（AFM）曲线；
2.5 可同步显示和打印胎儿活动图曲线；
3、 探头：
3.1 全新探头外观设计，更符合人机工程学原理；
3.2 新式探头防水设计；支持水中分娩
3.3 胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头，自适应追踪，胎心信号扑捉稳定
超声工作频率：1MHz 超声波束声强：Iob<3mW /cm2
胎心率范围：30~240bpm 分辨率: 1bpm
3.4 宫缩压力：无凸点探头设计， 0-100相对单位， 分辨率：1%
3.5 胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；AFM 范围： 0% ~100 %
4、胎儿监护指标：
4.1 胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头，自适应追踪，胎心信号扑捉稳定
超声技术：脉冲多普勒及自相关 超声频率：1MHz
胎心率范围：30 bpm ～ 240 bpm
4.2 宫缩压力：
宫缩压范围：0% ~ 100% 归零方式：自动/手动
4.3 胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；
5、 打印：
5.1 内置150/152mm国际标准宽行打印，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；
5.2 打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度25mm/s高速回放打印；
5.3 支持缺纸缓存打印，选段打印和定时打印功能，具有打印倒计时功能；
5.4 自动评分，胎心一/胎心二自动评分结果。
5.5 打印结束后给予声音提示
6.停电续航： 市电停电后设备自供电应≧3H
五、售后服务及其他要求
5.1、注册资金及业绩要求：投标产品同品牌在湖南省内二甲医院装机用户10台以上，并提供用户名单和联系方式备查。
5.2、免费质保期：主机3年；耗材性质附件为1年。
5.3、安装调试与培训：供货商负责免费现场安装、调试，并提供不低于2天的现场临床操作培训,做出相关响应。
5.4、售后服务：在接到用户通知2小时内响应,48小时内到达用户。
高频脉冲排痰机技术参数
一 要求：所投机型为国产优质、最新版本产品。
二 数量 ：1套。
1、主机数量：1台
2、可移动台车1部
3、 导气软管2根
4 气囊背心3件（大中小号各一件）
5气囊胸带3件（大中小号各一件）
6、 ≥5.6寸液晶触摸屏
三 设备用途说明：
适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者。
四 主要技术要求：
1、 结构形式:便携式的主机，配有移动台车。
2、 进口品牌风机低噪音，充气压力稳定（提供证明材料）；
3、工作频率≥5-20Hz，调节步进1 Hz
4、定时范围≥1-60分钟，调节步进为1分钟
5、振动强度≥1-11档可调，调节步进为1
6、 压力范围≥0.5-3.9KPa
7、导气软管与主机及气囊背心之间连接牢固，在承受5N拉力情况下，不得
松动、脱落。（提供注册证证明）
8、压力气囊背心制作材料的断裂强度应该≥20N（提供注册证证明）
9、所投产品通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证
10、所投产品具有自主知识产权：产品专利数≥2项、软件著作权证书
五 售后服务及其他要求
1、免费质保期：主机2年。质保期内主机坏了，又不能继续维修，须更换主机。
2、安装调试与培训：供货商负责免费现场安装、调试，并提供不低于2天的现场临床操作培训,做出相关响应。
3、售后服务：在接到用户通知2小时内响应,48小时内到达用户。
资格证明材料承诺函
我们， （供应商名称）已认真阅读《中华人民共和国政府采购法》及《竞争性谈判邀请公告》[ （项目名称），采购计划编号： 相关内容，知悉供应商参加医院采购活动应当具备的条件。此次按《竞争性谈判邀请公告》要求提交的供应商资格证明材料，已经认真核对和检查，全部内容真实、合法、准确和完整，我们对此负责，并愿承担由此引起的法律责任。
一、我方在此声明：
（一）我方与采购人不存在隶属关系或者其他利害关系。
（二）我方与参加本项目的其他供应商不存在控股、关联关系，或者与其他供应商法定代表人（或者负责人）为同一人。
（三）我方未为本项目前期准备提供设计或咨询服务。
二、我方承诺（承诺期：成立三年以上的，为提交响应文件截止时间前三年内；成立不足三年的，为实际时间）：
（一）我方依法缴纳了各项税费及各项社会保障资金，没有偷税、漏税及欠缴行为。
（二）我方在经营活动中没有存在下列重大违法记录：
1、受到刑事处罚；
2、受到三万元以上的罚款、责令停产停业、在一至三年内禁止参加所有采购活动、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照的行政处罚。
供应商名称（盖单位章）：
法定代表人（负责人）（签名）：
日 期： 年 月 日
